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quarta-feira, 10 de novembro de 2021

Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina CanSino


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de uso emergencial da vacina CanSino contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus.

O pedido foi interposto pelo laboratório Biomm  instituição que representa, no Brasil, o fabricante do fármaco produzido na China.

A vacina da CanSino é de dose única. Em maio deste ano, outra empresa chegou a solicitar o uso emergencial dessa fórmula no país. O processo, no entanto, foi encerrado posteriormente pela Anvisa, devido ao rompimento da relação comercial entre o laboratório chinês e a então representante no Brasil.

 

O pedido enviado na última segunda-feira (8) já está em análise pela equipe técnica. Outros países já aprovaram o uso emergencial do imunizante, como China, Hungria, Equador, Malásia, Chile e Argentina. 


Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará os dados apresentados junto com o pedido e também as informações já verificadas por meio da submissão contínua. A análise para o uso emergencial é feita por equipe multidisciplinar, que abrange especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.

 

A meta da agência é concluir a análise do uso emergencial em até sete dias úteis. O prazo estipulado desconsidera eventual período para sanar informações pendentes, a serem apresentadas pelo laboratório.

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